- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】亲水涂层导引延长导管
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由一体化的半管、延伸套管、推杆与座片组成。由尼龙弹性体、聚四氟乙烯、304V不锈钢制成。延伸套管部分含有亲水涂层与铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
- 【适用范围】
该产品适用于与导引导管配合使用，用以进入冠状动脉和/或外周血管，并协助放置介入器械。
- 【生产厂家】美国泰利福医疗有限公司
- 【代理商】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20263030155
- 【生产地址】美国6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota 55369 USA
注册证编号 国械注进20263030155
注册人名称 美国泰利福医疗有限公司 Teleflex Medical LLC
注册人住所 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina 27560, USA
生产地址 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota 55369 USA
代理人名称 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
产品名称 亲水涂层导引延长导管GuideLiner Coast Catheter
管理类别 第三类
型号规格 5270、5271、5272、5273
结构及组成/主要组成成分 该产品由一体化的半管、延伸套管、推杆与座片组成。由尼龙弹性体、聚四氟乙烯、304V不锈钢制成。延伸套管部分含有亲水涂层与铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品适用于与导引导管配合使用，用以进入冠状动脉和/或外周血管，并协助放置介入器械。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-21
生效日期 2026-04-21
有效期至 2031-04-20
变更情况 2026-04-30 注册人名称由:美国心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC; 注册人住所由:6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota 55369 USA;注册人名称变更为:美国泰利福医疗有限公司 Teleflex Medical LLC; 注册人住所变更为:3015
Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina 27560, USA 2026-04-30 注册人名称由:美国心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC; 注册人住所由:6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota 55369 USA;注册人名称变更为:美国泰利福医疗有限公司 Teleflex Medical LLC; 注册人住所变更为:3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina 27560, USA
粤公网安备 44190002000244号