种植体系统螺钉价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】种植体系统螺钉
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品材质为Ti 6Al 4V Eli，表面经过处理。DLC（类金刚石）表面处理方式：a-C :H膜(氢化非晶碳膜)。产品为非无菌，使用前高温高压灭菌。
【适用范围】
该产品中型号OPTS160, OPMU160用于将基台紧固到植入体的螺钉。型号OPAC140 及MU140用于将修复件紧固到基台的螺钉。
【生产厂家】法国安卓健股份有限公司
【代理商】士卓曼(中国)投资有限公司
【注册证号】国械注进20163171464
【生产地址】法国2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

注册证编号国械注进20163171464
注册人名称安卓健股份有限公司 Anthogyr
注册人住所 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
生产地址 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名称士卓曼（中国）投资有限公司
代理人住所上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室
产品名称种植体系统螺钉DLC fixing Screw
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品材质为Ti 6Al 4V Eli，表面经过处理。DLC（类金刚石）表面处理方式：a-C :H膜(氢化非晶碳膜)。产品为非无菌，使用前高温高压灭菌。
适用范围/预期用途该产品中型号OPTS160, OPMU160用于将基台紧固到植入体的螺钉。型号OPAC140 及MU140用于将修复件紧固到基台的螺钉。
备注此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-08-01
生效日期 2025-03-10
有效期至 2030-03-09
变更情况 2017-01-24 “代理人名称：安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。2020-11-12 生产地址和注册人住所由“2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”变更为“2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”。2024-01-19 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司 ; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室2026-04-17 注册人名称由:安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS;注册人名称变更为:安卓健股份有限公司 Anthogyr 2026-04-17 注册人名称由:安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS;注册人名称变更为:安卓健股份有限公司 Anthogyr