流动性复合树脂修复材料价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】流动性复合树脂修复材料
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】组成：甲基丙稀酰胺-2-丙醇、羟乙基甲基丙烯酸甲酯、UDMA、BisGMA、气相二氧化硅、玻璃离子填料等性能：通过外部光源固化。
• 【适用范围】

  适用于I类洞充填修复及I、II类窝洞修复中垫底。窝沟封闭，牙釉质缺陷的修复、垫底非承压区域的微小牙咬合缺损修复。

• 【生产厂家】科尔(意大利)公司
• 【代理商】盈纬达(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20193171768
• 【生产地址】意大利Via Passanti, 174 Scafati Salerno 84018 Italy

注册证编号 国械注进20193171768
注册人名称 Kerr Italia S.r.l. 科尔（意大利）公司
注册人住所 Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy
生产地址 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA;Via Passanti, 174 Scafati Salerno 84018 Italy
代理人名称 盈纬达(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称 流动性复合树脂修复材料 Dyad Flow
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 组成： 甲基丙稀酰胺-2-丙醇、羟乙基甲基丙烯酸甲酯、UDMA、BisGMA、气相二氧化硅、玻璃离子填料等性能：通过外部光源固化。
适用范围/预期用途 适用于I类洞充填修复及I、II类窝洞修复中垫底。窝沟封闭，牙釉质缺陷的修复、垫底非承压区域的微小牙咬合缺损修复。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-07
生效日期 2024-03-04
有效期至 2029-03-03
变更情况 2023-07-11 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司2025-07-16 生产地址由“1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA”变更为“1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA;Via Passanti, 174 Scafati Salerno 84018 Italy”。型号规格、产品技术要求变化详见型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表。2026-04-17 注册人名称由:Kerr Corporation 科尔公司; 注册人住所由:1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA;注册人名称变更为:Kerr Italia S.r.l. 科尔（意大利）公司;注册人住所变更为:Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy 2026-04-17 注册人名称由:Kerr Corporation 科尔公司; 注册人住所由:1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA;注册人名称变更为:Kerr Italia S.r.l. 科尔（意大利）公司;注册人住所变更为:Via Passanti,174 Scafati Salerno 84018 Italy