连续性血液净化管路价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】连续性血液净化管路
• 【结构与组成】本产品由动脉管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、肝素管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头、透析接头和泵管固定器）、静脉管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头、透析接头、气泡捕获器和收集液袋）、滤过液管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头和泵管固定器），置换液管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、泵管固定器、Y接头、加热囊和置换液接头）和附件（穿刺器和冲洗接头）组成，产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  本产品与机器连接，适用于急性肾衰竭，具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗，一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。

• 【生产厂家】德国费森尤斯医药用品股份公司
• 【代理商】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20223100192
• 【生产地址】土耳其No:16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07130 Antalya, TÜRKIYE

注册证编号 国械注进20223100192
注册人名称 费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG
注册人住所 Else- Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY
生产地址 No:16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07130 Antalya, TÜRKIYE
代理人名称 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称 连续性血液净化管路Tubing systems for Continuous Blood purification
管理类别 第三类
型号规格 multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set
结构及组成/主要组成成分 本产品由动脉管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、肝素管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头、透析接头和泵管固定器）、静脉管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头、透析接头、气泡捕获器和收集液袋）、滤过液管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、T接头和泵管固定器），置换液管路（包括保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、泵管固定器、Y接头、加热囊和置换液接头）和附件（穿刺器和冲洗接头）组成，产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品与机器连接，适用于急性肾衰竭，具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗，一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-20
有效期至 2027-04-19
变更情况 2023-06-14 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。2024-02-19 注册人名称由:费森尤斯医药用品股份及两合公司 Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA ;注册人名称变更为:费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG 2025-05-09 生产地址由“No:16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya,TURKEY”变更为“No:16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07130 Antalya,TÜRKIYE”。2025-09-30 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。2025-12-30 注册人住所由:61346 Bad Homburg, Germany;注册人住所变更为:ElseKröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg GERMANY2026-04-17 注册人住所由:Else- Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg GERMANY;注册人住所变更为:Else- Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY 2025-12-30 注册人住所由:61346 Bad Homburg, Germany;注册人住所变更为:ElseKröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg GERMANY 2026-04-17 注册人住所由:Else- Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg GERMANY;注册人住所变更为:Else- Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY