【产品名称】介入式左心室辅助导管泵套件
【结构与组成】本产品由冲洗液管和导管泵组成,其中导管泵包含前端导管、入口导管、泵体、线缆导管、转接手柄、冲洗臂、控制线缆及传感臂,详见附页。
【适用范围】本产品与本公司生产的介入式左心室辅助设备(型号:CorVad C6)联合使用,用于高风险经皮冠状动脉介入治疗(PCI),为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供左心室辅助,使用时长不大于6小时。本产品应由心脏医生团队(包括心脏外科、心脏内科医生)判定高风险PCI的适用性。
【生产厂家】深圳核心医疗科技股份有限公司
【批准文号】国械注准20253122652
【生产地址】深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202室、A501、B1-303、A401