【产品名称】体外心室辅助设备
【结构与组成】该产品由磁悬浮马达、控制主机和配件(包括马达支臂(选配)、固定支架(选配)、流量传感器、压力传感器转接线缆)组成。
【适用范围】该产品与本公司生产的体外心室辅助泵头及管路(型号:MPH-28kit、MPH-281kit、MPH-282kit)联合使用,用于心脏手术后体外循环无法撤机的患者提供不长于30天的临时左心室体外机械循环辅助支持,在恢复心脏功能前或决定采取长期替代治疗前的过渡治疗。该产品与本公司生产的体外膜氧合循环套包(型号:MP-OL100、MP-OL101)联合使用,实现肺或心肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。该产品在医疗机构,由经培训合格的医务人员操作。
【生产厂家】心擎医疗(苏州)股份有限公司
【批准文号】国械注准20243100773
【生产地址】苏州高新区科技城玉屏路6号1幢3楼西侧,苏州高新区富春江路188号7号楼801、802、803、804室