【产品名称】胃转流支架系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】胃转流支架系统由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成。胃转流支架预装在输送器的收纳管中。回收系统由回收管、回收钩和回收帽组成。胃转流支架包括镍钛合金支架及支架刺、线性低密度聚乙烯和低密度聚乙烯膜管、超高分子量聚乙烯回收线、纯钽显影环、释放小球部件。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
【适用范围】该产品隔离食糜与肠道的接触,减少肠道的吸收,在转流期间作为一种辅助生活方式管理体重的产品。用于生活方式调整无效、无创治疗及药物治疗效果不佳的以下患者:(1)BMI≥32.5kg/m2的单纯性肥胖症患者;(2)BMI在30-32.5kg/m2之间,且至少符合2项代谢综合征组分的肥胖症患者。(3)BMI在30-32.5kg/m2之间,且存在合并症的肥胖症患者。
【生产厂家】杭州糖吉医疗科技股份有限公司
【批准文号】国械注准20243130104
【生产地址】浙江省杭州市滨江区滨安路688号6幢3层302室