- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】修复缓冲液,修复反应液,接头1-24,连接酶,连接酶缓冲液,PCR扩增反应液,PCR扩增引物,富集探针,DNA封闭液,封闭序列,杂交缓冲液1,杂交缓冲液2,清洗缓冲液1,清洗缓冲液2,清洗缓冲液3,清洗缓冲液4,磁珠清洗液,阴性对照品,阳性对照品,磁珠。(具体内容详见产品说明书)
- 【适用范围】
本试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织标本中EGFR基因、ALK基因、ROS1基因、BRAF基因、KRAS基因及HER2基因的多种变异。其中,EGFR基因19外显子缺失及L858R点突变用于吉非替尼片及盐酸埃克替尼片的伴随诊断;EGFR T790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断;ALK基因融合和ROS1基因融合用于克唑替尼胶囊的伴随诊断,本试剂盒所能检测的其他基因突变位点未经伴随诊断验证。
- 【贮藏】-20℃±5℃条件下保存。
- 【有效期】10个月。
- 【生产厂家】南京世和医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20183400408
- 【生产地址】南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245-B261室

