【产品名称】EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】修复缓冲液,修复反应液,接头1-24,连接酶,连接酶缓冲液,PCR扩增反应液,PCR扩增引物,富集探针,DNA封闭液,封闭序列,杂交缓冲液1,杂交缓冲液2,清洗缓冲液1,清洗缓冲液2,清洗缓冲液3,清洗缓冲液4,磁珠清洗液,阴性对照品,阳性对照品,磁珠。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围】本试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织标本中EGFR基因、ALK基因、ROS1基因、BRAF基因、KRAS基因及HER2基因的多种变异。其中,EGFR基因19外显子缺失及L858R点突变用于吉非替尼片及盐酸埃克替尼片的伴随诊断;EGFR T790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断;ALK基因融合和ROS1基因融合用于克唑替尼胶囊的伴随诊断,本试剂盒所能检测的其他基因突变位点未经伴随诊断验证。
【贮藏】-20℃±5℃条件下保存。
【有效期】10个月。
【生产厂家】南京世和医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20183400408
【生产地址】南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245-B261室