- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】植入式迷走神经刺激电极导线套件
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由电极导线套件(型号L311、L311N)、造隧道工具(型号A6102)和配件包(型号A6101)组成。L311型电极导线套件由电极、造隧道工具(包括穿刺工具和套管)和固定夹组成。L311N型电极导线套件由电极和固定夹组成。
- 【适用范围】
该产品与适配的植入式迷走神经刺激脉冲发生器配合使用,供药物不能有效控制的难治疗性癫痫患者(年龄3周岁及以上)使用,用于控制癫痫发作的辅助治疗。该电极导线和脉冲发生器构成的植入式神经刺激系统属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品临床医师手册。
- 【生产厂家】北京品驰医疗设备股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20163120990
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层

