【产品名称】植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由脉冲发生器、测试电阻、力矩螺丝刀和控制磁铁(型号M102)组成。G111型和G112型电池容量有区别。
【适用范围】该产品与适配的植入式迷走神经刺激电极配合使用,供药物不能有效控制的难治疗性癫痫患者(年龄3周岁及以上)使用,用于控制癫痫发作的辅助治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品临床医师手册。
【生产厂家】北京品驰医疗设备股份有限公司
【批准文号】国械注准20163120989
【生产地址】北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层