甘油三酯检测条价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】甘油三酯检测条(干化学法)
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】甘油三酯检测条：N，N-双取代苯胺，3-磷酸甘油氧化酶（微生物）、过氧化酶（辣根）、脂蛋白酯酶（细菌）、甘油激酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷（细菌）；MEMo记忆芯片。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  该产品用于体外定量检测指尖全血中的甘油三酯浓度。

• 【贮藏】68～86℉（20～30℃）室温下的通风干燥处。
• 【有效期】89周。
• 【生产厂家】美国迈利普技术系统有限公司
• 【代理商】上海迈普瑞生物科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20172400518
• 【生产地址】美国4600 Anson Boulevard, Whitestown, Indiana, 46075, USA

注册证编号 国械注进20172400518
注册人名称 迈利普技术系统有限公司Polymer Technology Systems，lnc.
注册人住所 4600 Anson Boulevard，Whitestown，Indiana，46075，USA
生产地址 4600 Anson Boulevard, Whitestown, Indiana, 46075, USA
代理人名称 上海迈普瑞生物科技有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区哈雷路866号301、302室
产品名称 甘油三酯检测条（干化学法）PTS PANELS Triglycerides Test Strips
管理类别 第二类
型号规格 25人份/盒，6人份/盒，3人份/盒
结构及组成/主要组成成分 甘油三酯检测条：N，N-双取代苯胺，3-磷酸甘油氧化酶（微生物）、过氧化酶（辣根）、脂蛋白酯酶（细菌）、甘油激酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷（细菌）；MEMo记忆芯片。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 该产品用于体外定量检测指尖全血中的甘油三酯浓度。
产品储存条件及有效期 本产品保存在68～86℉（20～30℃）室温下的通风干燥处，有效期为89周。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-09
有效期至 2026-09-08
变更情况 2019-05-31 “注册人名称：Polymer Technology Systems, Inc.；代理人住所：上海市张江高科技园区蔡伦路780号6楼K、L座”变更为“注册人名称：Polymer Technology Systems, Inc. 迈利普技术系统有限公司；代理人住所：上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室”。2022-07-08 “注册人住所:7736 Zionsville Road Indianapolis，IN46268 USA; 代理人住所:上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室”;变更为“注册人住所:4600 Anson Boulevard，Whitestown，Indiana，46075，USA; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路866号301、302室”。2022-07-21 1. 生产地址由“7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA”变更为“4600 Anson Boulevard, Whitestown, Indiana, 46075, USA”。2. 产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书及标签中相关内容。2022-07-08 “注册人住所:7736 Zionsville Road Indianapolis，IN46268 USA; 代理人住所:上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室”;变更为“注册人住所:4600 Anson Boulevard，Whitestown，Indiana，46075，USA; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路866号301、302室”。2022-07-21 1. 生产地址由“7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA”变更为“4600 Anson Boulevard, Whitestown, Indiana, 46075, USA”。2. 产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书及标签中相关内容。