载脂蛋白A1质控品价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】载脂蛋白A1质控品
• 【型号规格】6*0.5ml
• 【结构与组成】由处理过的人血清制备，其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。
• 【适用范围】

  该产品用于检测载脂蛋白A1（ApoA1）项目的质量控制。

• 【贮藏】≤-18℃冷冻保存。
• 【有效期】15个月。
• 【生产厂家】奥森多临床诊断(美国)股份有限公司
• 【代理商】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172401466
• 【生产地址】美国1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA

注册证编号 国械注进20172401466
注册人名称 奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址 1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称 载脂蛋白A1质控品VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I
管理类别 第二类
型号规格 6×0.5mL
结构及组成/主要组成成分 由处理过的人血清制备，其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。
适用范围/预期用途 该产品用于检测载脂蛋白A1（ApoA1）项目的质量控制。
产品储存条件及有效期 ≤-18℃冷冻保存，有效期15个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-10-21
生效日期 2022-05-24
有效期至 2027-05-23
变更情况 2022-01-11 增加适用仪器及说明书中相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中相应内容。