数字式球囊充压装置价格对比 麦瑞通

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】数字式球囊充压装置
• 【结构与组成】该产品由注射筒（透明聚碳酸酯），底部外壳（聚碳酸酯），电气组件（印刷电路板、Zebra导电胶条、505028002传感器、液晶显示器及锂电池），顶部外壳（聚碳酸酯），弹力开关（硅酮），扳机（白色尼龙），高压压力延长管（13&actute;&actute;尼龙编织形的聚亚安酯），三通旋塞（聚碳酸酯），止血阀（聚碳酸酯），导引导丝插入工具（聚碳酸酯、不锈钢），转矩器械体（聚丙烯）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  数字式球囊充压装置用于充盈和缩瘪血管成形术球囊或其它介入器械，并测量球囊内的压力。

• 【生产厂家】美国麦瑞通医疗设备有限公司
• 【代理商】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20173031962
• 【生产地址】美国1600WestMeritParkway,SouthJordan,Utah84095

注册证编号国械注进20173031962
注册人名称美国麦瑞通医疗设备有限公司MERITMEDICALSYSTEMS,INC.
注册人住所1600WestMeritParkway,SouthJordan,Utah84095
生产地址1600WestMeritParkway,SouthJordan,Utah84095
代理人名称麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人住所北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称数字式球囊充压装置DigitalInflationDevice
管理类别第三类
型号规格IN7130，IN7152，IN7352，IN7403
结构及组成/主要组成成分该产品由注射筒（透明聚碳酸酯），底部外壳（聚碳酸酯），电气组件（印刷电路板、Zebra导电胶条、505028002传感器、液晶显示器及锂电池），顶部外壳（聚碳酸酯），弹力开关（硅酮），扳机（白色尼龙），高压压力延长管（13&actute;&actute;尼龙编织形的聚亚安酯），三通旋塞（聚碳酸酯），止血阀（聚碳酸酯），导引导丝插入工具（聚碳酸酯、不锈钢），转矩器械体（聚丙烯）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途数字式球囊充压装置用于充盈和缩瘪血管成形术球囊或其它介入器械，并测量球囊内的压力。原注册证号：国械注进20173661962。按照现行有效《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为三类。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2021-12-15
生效日期2022-06-27
有效期至2027-06-26
变更情况2018-04-03“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。2023-06-12产品变更对比表见附件。2024-11-14详见“产品技术要求变化对比表”。

  更多相关：麦瑞通  数字式球囊充压装置