去纤颤心电电极价格对比 嘉德诺

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】去纤颤心电电极
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成，非无菌包装，一次性使用。
• 【适用范围】

  该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的，也可通过完整皮肤感知生物电信号，用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者；22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15kg的儿科患者。

• 【生产厂家】美国嘉德诺健康有限责任公司
• 【代理商】嘉德诺(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20162075116
• 【生产地址】美国Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA

注册证编号 国械注进20162075116
注册人名称 嘉德诺健康有限责任公司 Cardinal Health 200.LLC
注册人住所 3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA
生产地址 Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA
代理人名称 嘉德诺（上海）医疗器械有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢4层418室
产品名称 去纤颤心电电极Multi-Function Defibrillation Electrodes
管理类别 第二类
型号规格 22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R，详见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成，非无菌包装，一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的，也可通过完整皮肤感知生物电信号，用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者；22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15kg的儿科患者。
备注 原注册证编号：国械注进20162215116
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-09
有效期至 2026-09-08
变更情况 2018-03-06 “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。2020-12-01 “注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”变更为“注册人名:Cardinal Health 200,LLC 嘉德诺健康有限责任公司; 注册人住所:3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。2022-01-26 “代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称：嘉德诺（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。2025-07-31 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室 ;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢4层418室2026-01-06 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。

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