骨传导植入式听力系统一次性手术器械价格对比 科利耳

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】骨传导植入式听力系统一次性手术器械
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该套器械由扩孔钻组成，采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造，可与有源器械联用，灭菌包装。
• 【适用范围】

  该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。

• 【生产厂家】瑞典科利耳骨传导听力解决方案有限公司
• 【代理商】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172047244
• 【生产地址】瑞典Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden

注册证编号 国械注进20172047244
注册人名称 科利耳骨传导听力解决方案有限公司Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注册人住所 Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
生产地址 Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
代理人名称 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国路91号院9号楼30层3001-3018单元
产品名称 骨传导植入式听力系统一次性手术器械Baha Surgical Tools
管理类别 第二类
型号规格 92140，92141
结构及组成/主要组成成分 该套器械由扩孔钻组成，采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造，可与有源器械联用，灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。
备注 原注册证编号：国械注进20172107244
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-05-06
生效日期 2022-12-26
有效期至 2027-12-25
变更情况 2018-10-22 “注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB ；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 ”变更为“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB 科利耳骨传导听力解决方案有限公司 ；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。2022-01-04 产品技术要求变化情况见对比表。2025-08-12 代理人住所由:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国路91号院9号楼30层3001-3018单元