植入式脊髓刺激延长导线套件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】植入式脊髓刺激延长导线套件
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】包括植入式脊髓刺激延长导线和附件，附件包括扭矩扳手以及隧道工具。
• 【适用范围】

  该产品用于连接植入式脊髓刺激电极导线和脊髓神经刺激器，有助于躯干和/或四肢部位的慢性顽固性疼痛管理，包括以下相关的单侧或双侧疼痛：腰椎手术失败综合征，顽固性腰腿痛。

• 【生产厂家】美国波士顿科学神经调控公司
• 【代理商】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20163120592
• 【生产地址】美国25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA

注册证编号 国械注进20163120592
注册人名称 波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注册人住所 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
生产地址 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA; No.12, Road 698 Dorado 00646-3311 Puerto Rico
代理人名称 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称 植入式脊髓刺激延长导线套件Lead Extension
管理类别 第三类
型号规格 SC-3138-25、SC-3138-35、SC-3138-55
结构及组成/主要组成成分 包括植入式脊髓刺激延长导线和附件，附件包括扭矩扳手以及隧道工具。
适用范围/预期用途 该产品用于连接植入式脊髓刺激电极导线和脊髓神经刺激器，有助于躯干和/或四肢部位的慢性顽固性疼痛管理，包括以下相关的单侧或双侧疼痛：腰椎手术失败综合征，顽固性腰腿痛。
备注 原注册证编号：国械注进20163210592。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-09-30
生效日期 2022-09-30
有效期至 2027-09-29
变更情况 2026-04-20 见变更对比表。