【产品名称】β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光法)
【型号规格】(待定)
【结构与组成】β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒由MP试剂、AE试剂和校准品(选配)组成。MP试剂:包被抗βHCG单克隆抗体的磁微粒,5.0-20.0mg/L;保存于含有牛血清白蛋白的Tris缓冲液中,含ProClin300防腐剂。生物学来源:小鼠。AE试剂:吖啶酯标记的抗βHCG单克隆抗体,0.1 - 0.5mg/L;保存于含有牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液中,含ProClin300防腐剂。生物学来源:小鼠。校准品(选配):重组βHCG抗原。水平2-水平0(C2-C0)目标浓度水平分别为500mIU/mL、5mIU/mL、0mIU/mL。由βHCG抗原及含有牛血清白蛋白、蔗糖的Tris缓冲液混合配制而成。生物学来源:重组。
【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清中β人绒毛膜促性腺激素(βHCG)的含量。临床上主要用于早期妊娠诊断及妊娠监测的辅助诊断,不用于肿瘤的辅助诊断。
【贮藏】2℃~8℃保存。
【有效期】12个月。
【生产厂家】郑州达诺生物技术有限公司
【批准文号】豫械注准20262400030
【生产地址】河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋