外周扩张导管价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】外周扩张导管
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】外周扩张导管是同轴OTW导管，远端带一个可充盈球囊。两个不透射线标记标示出球囊的扩张部分，可帮助放置球囊。导管的近端部分有一个分叉歧管，其中包括一个标记了“BAL”的球囊管腔和一个导丝腔。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  Passeo-35 HP PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术，以及治疗自然或人工动静脉透析瘘的闭塞性病灶。

• 【生产厂家】印度克里亚医疗有限公司
• 【代理商】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20153031223
• 【生产地址】印度IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, IRELAND

注册证编号 国械注进20153031223
注册人名称 克里亚医疗有限公司Creagh Medical Ltd.
注册人住所 IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, IRELAND
生产地址 IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, IRELAND
代理人名称 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
产品名称 外周扩张导管Peripheral Dilatation Catheter
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 外周扩张导管是同轴OTW导管，远端带一个可充盈球囊。两个不透射线标记标示出球囊的扩张部分，可帮助放置球囊。导管的近端部分有一个分叉歧管，其中包括一个标记了“BAL”的球囊管腔和一个导丝腔。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 Passeo-35 HP PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术，以及治疗自然或人工动静脉透析瘘的闭塞性病灶。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-01-09
生效日期 2024-12-17
有效期至 2029-12-16
变更情况 2018-09-17 “注册人名称：Creagh Medical Ltd.”变更为“注册人名称：Creagh Medical Ltd. 克里亚医疗有限公司”。2020-07-03 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。2023-07-17 生产地址由“IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND”变更为“IDA Business Park, Ballinasloe, Co. Galway, IRELAND”。产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。2026-04-14 代理人名称由:百多力（北京）医疗器械有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元;代理人名称变更为:泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）