【产品名称】快速交换式PTCA导管
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】Pantera LEO快速交换式PTCA导管由手柄、海波管、远端管鞘、球囊及尖端等结构组成。制造材料:操作手柄:PA12、PA12 TR55和脂肪酸钙盐;海波管腔外层:PA12(Grilamid L25)和黑色颜料、内层:304L型不锈钢;远端管鞘的外腔:PA12(Grilamid L25);远端管鞘的内腔:外层:96% Pebax 7233和4% Pebax 7233 Orange、内层:HDPE、中间层:线性低密度聚乙烯(Plexar PX3080);球囊:PA12 (Grilamid L25);尖端:PA12(Grilamid ELY60)。产品带有两个不透射线的铂铱合金标记,涂有疏水(99%的正庚烷和1%含有活性硅树脂的医用分散剂)和亲水(PVP)涂层。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命36个月。
【适用范围】Pantera LEO快速交换式PTCA导管适用于以扩张球囊扩张冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管狭窄以便改善心肌灌注,也适用于实施冠状动脉支架放置后扩张。
【生产厂家】瑞士百多力股份有限公司
【代理商】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20163032152
【生产地址】瑞士Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland