兔灵医药 → 乳腺癌新药吉雷司群在华申报上市 → 全部评论
内容简介：罗氏的吉雷司群（Giredestrant）申报上市，用于联合依维莫司治疗既往接受过内分泌疗法治疗且携带ESR1突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物已于今年2月在美国申报上市，PDUFA日期为2026年12月18日。
最新评论：罗氏6月2日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Giredestrant
2026-06-03 09:32 文章
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罗氏6月2日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Giredestrant的新药申请（NDA），并给予优先审评资格。用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的I、II和III期乳腺癌成人患者。FDA预计将于2026年11月30日前做出批准决定。
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