血红蛋白测试系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】血红蛋白测试系统
• 【结构与组成】该系统由层析站(VCS)、取样站(VSS)和操作软件(发布版本号:CDM 5)组成。
• 【适用范围】

  该产品基于高压液相色谱(HPLC)原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括分离正常和异常的血红蛋白并确定它们的百分含量。

• 【生产厂家】美国伯乐实验有限公司
• 【代理商】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20162222936
• 【生产地址】日本84 Mekawa Makishima-cho, Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan

注册证编号 国械注进20162222936
注册人名称 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址 84 Mekawa Makishima-cho, Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan
代理人名称 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称 血红蛋白测试系统VARIANT II Hemoglobin Testing System
管理类别 第二类
型号规格 VARIANT II
结构及组成/主要组成成分 该系统由层析站(VCS)、取样站(VSS)和操作软件(发布版本号:CDM 5)组成。
适用范围/预期用途 该产品基于高压液相色谱(HPLC)原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括分离正常和异常的血红蛋白并确定它们的百分含量。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-03-03
生效日期 2025-10-26
有效期至 2030-10-25
变更情况 2022-05-30 电源变更，产品技术要求变更等。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求，中文说明书和中文标签中的相关内容。2026-04-09 1.产品技术要求变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相关内容。