抗核抗体谱测定试剂盒价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】抗核抗体谱测定试剂盒(线性免疫印迹法)
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】测试膜条，稀释缓冲液，浓缩洗涤缓冲液，结合物液，底物液，终止液，孵育托盘，评价表，镊子，粘贴表，透明判读模板。（具体内容详见产品说明书）
• 【适用范围】

  用于体外定性检测人血清中的抗核抗体（抗dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA,P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo-1,PM-Scl, Mi-2和Ku的IgG抗体）。

• 【贮藏】2～8℃保存。
• 【有效期】15个月。
• 【生产厂家】德国胡曼生化诊断有限责任公司
• 【代理商】胡曼诊断产品(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20212400341
• 【生产地址】德国Stegelitzer Straße 3, 39126, Magdeburg, Germany

注册证编号 国械注进20212400341
注册人名称 德国胡曼生化诊断有限责任公司 Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所 Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址 Stegelitzer Straße 3, 39126, Magdeburg, Germany
代理人名称 胡曼诊断产品（北京）有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座12层1208室
产品名称 抗核抗体谱测定试剂盒（线性免疫印迹法）IMTEC-ANA-LIA
管理类别 第二类
型号规格 ITC92000：24人份/盒；ITC92000-1：24人份/盒；ITC92000-2：24人份/盒；ITC92000-3：24人份/盒；ITC92000-4：24人份/盒；ITC92000-5：24人份/盒；ITC92005：24人份/盒。
结构及组成/主要组成成分 测试膜条，稀释缓冲液，浓缩洗涤缓冲液，结合物液，底物液，终止液，孵育托盘，评价表，镊子，粘贴表，透明判读模板。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 用于体外定性检测人血清中的抗核抗体（抗dsDNA, Nucleosome, Histone, SmD1, PCNA,P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl70, U1-snRNP, AMA M2, Jo-1,PM-Scl, Mi-2和Ku的IgG抗体）。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期15个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-03
有效期至 2026-09-02
变更情况 2021-09-28 “代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元2层”变更为“代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”。2025-12-31 代理人名称由:欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司; 代理人住所由:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号1幢703单元3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团);代理人名称变更为:胡曼诊断产品（北京）有限公司; 代理人住所变更为:北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座12层1208室