胃肠动力诊断系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】胃肠动力诊断系统
• 【结构与组成】由主机、分析软件（Suite N3）、电缆及附件组成。
• 【适用范围】

  本产品与记录器、探头联合使用，测量阻抗值、压力值并可校正酸碱度PH值，用于胃肠动力紊乱的记录和诊断。

• 【生产厂家】美国德威泰科有限公司
• 【代理商】北京爱博思医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20192071922
• 【生产地址】美国 9150 Commerce Center Circle,Suite 500,Highlands Ranch,CO 80129,USA

注册证编号 国械注进20192071922
注册人名称 德威泰科有限公司 Diversatek Healthcare Inc.
注册人住所 9150 Commerce Center Circle,Suite 500,Highlands Ranch,CO 80129,USA
生产地址 9150 Commerce Center Circle,Suite 500,Highlands Ranch,CO 80129,USA
代理人名称 北京爱博思医疗科技有限公司
代理人住所 北京市昌平区马池口镇昌流路738号17号楼二层A1
产品名称 胃肠动力诊断系统Gastrointestinal Motility System
管理类别 第二类
型号规格 InSIGHT Model S980000
结构及组成/主要组成成分 由主机、分析软件（Suite N3）、电缆及附件组成。
适用范围/预期用途 本产品与记录器、探头联合使用，测量阻抗值、压力值并可校正酸碱度PH值，用于胃肠动力紊乱的记录和诊断。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-08
生效日期 2026-04-08
有效期至 2031-04-07
变更情况 2017-12-22 “代理人名称：北京爱博咨科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区) ”变更为“代理人名称：北京爱博思医疗科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区马池口镇昌流路738号17号楼二层A1”。2018-12-17 “注册人名称：Sandhill Scientific,Inc.”变更为“注册人名称：Sandhill Scientific,Inc. 山德科学有限公司”。2021-12-27 “注册人名称：山德科学有限公司Sandhill Scientific,Inc.”变更为“注册人名称：德威泰科有限公司 Diversatek Healthcare Inc.”。2026-01-22 产品技术要求变更，详见变更对比表。