N端脑钠肽前体测定试剂盒价格对比 生物梅里埃

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法)
• 【型号规格】60测试
• 【结构与组成】PBN2试剂条、PBN2固相管、PBN2质控品（C1质控品、C2质控品）、PBN2标准品（S1标准品、S2标准品）、样品稀释液。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  该产品用于测定人血清或血浆（肝素锂和肝素钠）中脑钠肽的N末端片段水平。

• 【贮藏】2～8℃储存。
• 【有效期】12个月。
• 【生产厂家】法国生物梅里埃法国股份有限公司
• 【代理商】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20182402427
• 【生产地址】法国376,Chemin de l' Orme-69280 MARCY-L' ETOILE-FRANCE

注册证编号 国械注进20182402427
注册人名称 生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A.
注册人住所 376,Chemin de l' Orme-69280 MARCY-L' ETOILE-FRANCE
生产地址 376,Chemin de l' Orme-69280 MARCY-L' ETOILE-FRANCE
代理人名称 梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称 N端脑钠肽前体测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
管理类别 第二类
型号规格 60测试/盒
结构及组成/主要组成成分 PBN2 试剂条、PBN2 固相管、PBN2 质控品（C1 质控品、C2 质控品）、PBN2 标准品（S1 标准品、S2 标准品）、样品稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 该产品用于测定人血清或血浆（肝素锂和肝素钠）中脑钠肽的N末端片段水平。
产品储存条件及有效期 2～8℃储存，有效期12个月。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-11
生效日期 2023-10-08
有效期至 2028-10-07
变更情况 2020-04-10 注册人名称、住所和生产地址文字性修改，不涉及实质性变化；产品说明书文字性变更；具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和中文标签中的相应内容。2025-02-20 适用仪器变更，产品说明书变更，具体变更内容详见附件。请申请人依据变更批件及附件自行修订相关内容。2026-04-07 产品说明书变更。具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中的相关内容。