高频振荡呼吸机价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】高频振荡呼吸机
• 【结构与组成】产品由主机、支架、加湿器托架接头、病人管路(773996和773997)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。
• 【适用范围】

  该产品适用于为新生儿提供通气支持和治疗新生儿呼吸衰竭和气压伤。用来治疗的特殊病症还包括：呼吸窘迫综合征（RDS），或间质性肺气肿（PIE）、气漏（AL）引起的呼吸衰竭。也适合为医师认为采用常规通气治疗无效的儿科患者提供通气支持和治疗。

• 【生产厂家】美国伟亚安医疗
• 【代理商】苏州佐尔奥医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20173081936
• 【生产地址】美国1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262

注册证编号 国械注进20173081936
注册人名称 伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc.
注册人住所 26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA
生产地址 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
代理人名称 苏州佐尔奥医疗科技有限公司
代理人住所 苏州高新区锦峰路8号19号楼101室
产品名称 高频振荡呼吸机High Frequency Oscillatory Ventilator
管理类别 第三类
型号规格 3100A
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、支架、加湿器托架接头、病人管路(773996和773997)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于为新生儿提供通气支持和治疗新生儿呼吸衰竭和气压伤。用来治疗的特殊病症还包括：呼吸窘迫综合征（RDS），或间质性肺气肿（PIE）、气漏（AL）引起的呼吸衰竭。也适合为医师认为采用常规通气治疗无效的儿科患者提供通气支持和治疗。
备注 原注册证编号：国械注进20173541936
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-06
生效日期 2022-06-27
有效期至 2027-06-26
变更情况 2017-01-20 “代理人住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 ”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。2018-12-26 “注册人名称:CareFusion；代理人名称:康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称:CareFusion康尔福盛；代理人名称:伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。2020-07-06 “注册人名称:CareFusion 康尔福盛; 注册人住所:22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887”变更为“注册人名称:Vyaire Medical, Inc. 伟亚安医疗; 注册人住所:26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA”。2024-10-25 代理人名称由伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所由上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室;变更为：卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；变更为：中国（ 上海） 自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层2026-04-02 代理人名称由卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所由中国（ 上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层;变更为：苏州佐尔奥医疗科技有限公司；变更为：苏州高新区锦峰路8号19号楼101室