- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】呼气氢测试仪
- 【结构与组成】仪器由氢气传感器、电子电路和吹气嘴组成。
- 【适用范围】
供医疗单位检测人体呼出气体中氢气的含量。
- 【生产厂家】德国菲舍尔分析仪器有限公司
- 【代理商】深圳市中核海得威生物科技有限公司
- 【注册证号】国械注进20162074311
- 【生产地址】德国Brahestraβe 25-27 04347 Leipzig
注册证编号 国械注进20162074311
注册人名称 菲舍尔分析仪器有限公司Fischer ANalysen Instrumente GmbH
注册人住所 Brahestraβe 25-27 04347 Leipzig
生产地址 Brahestraβe 25-27 04347 Leipzig
代理人名称 深圳市中核海得威生物科技有限公司
代理人住所 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号
产品名称 呼气氢测试仪Hydrogen Breath Test Analyzer
管理类别 第二类
型号规格 LactoFAN2
结构及组成/主要组成成分 仪器由氢气传感器、电子电路和吹气嘴组成。
适用范围/预期用途 供医疗单位检测人体呼出气体中氢气的含量。
备注 原注册证编号:国械注进20162214311
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-02
有效期至 2026-06-01
变更情况 2019-05-21 见变更对比表。2022-02-28 “代理人住所:深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼”变更为“代理人住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”。2026-01-13 产品技术要求变更对比表见附件 。