抗凝血酶测定试剂盒价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】抗凝血酶测定试剂盒(发色底物法)
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】显色底物、Xa 因子反应物。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  抗凝血酶测定试剂盒(发色底物法)用于定量检测人枸橼酸盐抗凝血浆中的抗凝血酶。

• 【生产厂家】美国仪器实验室公司
• 【代理商】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20162404556
• 【生产地址】美国526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

注册证编号 国械注进20162404556
注册人名称 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所 180 Hartwell Road Bedford， MA 01730-2443 USA
生产地址 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座25层A2501单元
产品名称 抗凝血酶测定试剂盒（发色底物法）HemosIL Liquid Antithrombin
管理类别 第二类
型号规格 显色底物：2×2mL，因子 Xa 试剂：2×2mL；显色底物：4×4.5mL，因子 Xa 试剂：4×4.5mL。
结构及组成/主要组成成分 显色底物、Xa 因子反应物。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 本试剂盒用于定量检测人枸橼酸盐抗凝血浆中的抗凝血酶。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期为36个月。\r\n
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-18
生效日期 2025-12-15
有效期至 2030-12-14
变更情况 2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。2020-10-29 增加适用仪器型号：ACL TOP 300 CTS、ACL TOP 350 CTS、ACL TOP 500
CTS、ACL TOP 550 CTS、ACL TOP 700、ACL TOP 700 CTS、ACL TOP 700 LAS、ACL TOP 750、ACL TOP 750 CTS、ACL TOP 750 LAS。请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中相应内容。2025-11-28 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座25层A2501单元2026-04-03 1.变更适用机型；2.产品说明书变更。具体内容详见附件。请注册人根据变更批件及附件自行修订相关内容。