活化部分凝血活酶时间检测试剂盒价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝血时间法)
• 【结构与组成】活化部分凝血活酶时间试剂：磷脂（兔脑）、鞣花酸；氯化钙溶液：氯化钙。（具体内容详见产品说明书）
• 【适用范围】

  用于体外定量测量血浆中的活化部分凝血活酶时间（APTT）。

• 【贮藏】2～10℃保存。
• 【有效期】2年。
• 【生产厂家】日本积水医疗株式会社
• 【代理商】积水医疗科技(中国)有限公司
• 【注册证号】国械注进20162400294
• 【生产地址】日本3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

注册证编号 国械注进20162400294
注册人名称 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称 积水医疗科技（中国）有限公司
代理人住所 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝血时间法）Coagpia APTT-N
管理类别 第二类
型号规格 活化部分凝血活酶时间试剂：4mL×10；氯化钙溶液：4mL×10；活化部分凝血活酶时间试剂：10mL×10；氯化钙溶液：10mL×10
结构及组成/主要组成成分 活化部分凝血活酶时间试剂：磷脂（兔脑）、鞣花酸；氯化钙溶液：氯化钙。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 用于体外定量测量血浆中的活化部分凝血活酶时间（APTT）。
产品储存条件及有效期 2～10℃保存，有效期2年。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-05-14
生效日期 2025-02-02
有效期至 2030-02-01
变更情况 2017-04-28 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。2020-12-24 变更新增适用机型日立3500，以及说明书和产品技术要求文字性变更，（详见附件）请注册人依据变更批件，自行修订相关内容。2026-04-02 1.增加适用仪器，具体内容详见附件；2.产品说明书变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中相关内容。

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