医用直线加速器价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】医用直线加速器
• 【结构与组成】Elekta Synergy 医用直线加速器由下列部分组成：治疗室：由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器（MLCi2或Agility）、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器。控制室：控制台、直线加速器控制系统Integrity、功能键盘（FKP）。
• 【适用范围】

  Elekta Synergy医用直线加速器是以放射治疗为目的的医用直线加速器，临床上用于患者的放射治疗。

• 【生产厂家】瑞典医科达系统有限公司
• 【代理商】医科达(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20173056724
• 【生产地址】英国Cornerstone, London Road, Crawley, West Sussex, RH10 9BL, United Kingdom

注册证编号 国械注进20173056724
注册人名称 医科达系统有限公司Elekta Solutions AB
注册人住所 Hagaplan 4, 113 68 Stockholm, Sweden
生产地址 Cornerstone, London Road, Crawley, West Sussex, RH10 9BL, United Kingdom
代理人名称 医科达（上海）医疗器械有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）
产品名称 医用直线加速器Medical Linear Accelerator
管理类别 第三类
型号规格 Elekta Synergy
结构及组成/主要组成成分 Elekta Synergy 医用直线加速器由下列部分组成：治疗室：由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器（MLCi2或Agility）、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器。控制室：控制台、直线加速器控制系统Integrity、功能键盘（FKP）。
适用范围/预期用途 Elekta Synergy医用直线加速器是以放射治疗为目的的医用直线加速器，临床上用于患者的放射治疗。
备注 原注册证编号：国械注进20173326724。按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为
05，管理类别为Ⅲ类。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-11
生效日期 2022-11-11
有效期至 2027-11-10
变更情况 2017-06-26 产品结构组成及注册产品标准变更，具体变更内容见附件。2018-02-22 “注册人名称：Elekta Limited；代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称：原文：Elekta Limited，中文：医科达(英国)有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。2021-03-31 “注册人名称:Elekta Limited,中文：医科达（英国）有限公司; 注册人住所:Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK; 代理人住所:中国（上海）自由贸易区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“注册人名称:Elekta Solutions AB 医科达系统有限公司; 注册人住所:Kungstensgatan 18 Box 7593 Stockholm SE-103 93 Sweden; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）”。2022-01-26 产品技术要求发生变化，具体内容见产品技术要求变化对比表。2022-09-27 详见变更对比表的附页。2023-06-27 详见《变更对比表》。2025-05-08 注册人住所由:Kungstensgatan 18 Box 7593 Stockholm SE-103 93 Sweden;注册人住所变更为:Hagaplan 4, 113 68 Stockholm, Sweden 2025-09-26 详见变更对比表的附件。2026-04-03 产品名称由“医用电子直线加速器”变更为“医用直线加速器”。