【产品名称】超声外科手术设备
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由主机、手柄、超声刀头、扭力扳手、一次性使用刀头护套、一次性使用液流管道、一次性使用抽吸罐和脚踏开关组成。组件型号规格详见产品技术要求。
【适用范围】本产品在医疗机构使用,主机配合不同的手柄、超声刀头实现不同的临床用途,包括:用于在外科手术中对肝脏、脑组织进行破碎、乳化和抽吸;用于在整形和重建外科手术、矫形外科手术、颌面外科、手足外科对骨组织的切割、磨削,在脊柱外科手术中对脊柱的切割、磨削。主机和附件配用关系详见产品技术要求。
【生产厂家】无锡贝恩外科器械有限公司
【药品上市许可持有人】无锡迈晟医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20263010533
【生产地址】无锡市锡山经济技术开发区尤沈路 26号(委托生产)