带垫片聚酯非吸收缝合线价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】带垫片聚酯非吸收缝合线
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本产品是一种由聚对苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股无菌外科缝线。缝线表面涂层为聚丁酯。缝线有绿色和未染色两种。缝线带针和聚四氟乙烯垫片。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  用于一般软组织的缝合和/或结扎，包括用于心血管手术。

• 【生产厂家】波多黎各爱惜康有限责任公司
• 【代理商】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20233020523
• 【生产地址】墨西哥Calle Durango No. 2751 Lote Bravo Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32575 Mexico

注册证编号 国械注进20233020523
注册人名称 爱惜康有限责任公司Ethicon, LLC
注册人住所 475 C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo 00969 Puerto Rico
生产地址 Calle Durango No. 2751 Lote Bravo Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32575 Mexico
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 带垫片聚酯非吸收缝合线ETHIBOND Excel Polyester Suture with Pledget
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 本产品是一种由聚对苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股无菌外科缝线。缝线表面涂层为聚丁酯。缝线有绿色和未染色两种。缝线带针和聚四氟乙烯垫片。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 用于一般软组织的缝合和/或结扎，包括用于心血管手术。
备注 2025年2月24日同意更正产品技术要求相关内容，2023年11月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-24
生效日期 2025-02-24
有效期至 2028-11-15
变更情况 2025-01-07 详见附件。2025-12-02 技术要求由：3.2.1 线径 按YY 0167-2020中 5.2 的试验方法进行，应符合2.2.1 的要求。技术要求变更为：3.2.1 线径 按YY 0167-2020中 5.2的试验方法，以及YY0167-2020行业标准第1号修改单进行，应符合 2.2.1 的要求。