佛山市兴斯的低速涡轮牙科手机因质量问题被召回

佛山市兴斯医疗器械有限公司对低速涡轮牙科手机主动召回

佛山市兴斯医疗器械有限公司生产的低速涡轮牙科手机，生产批号见附件，因经广东省医疗器械质量监督检验所检验发现径向跳动不符合《低速涡轮牙科手机》产品技术要求相关规定。佛山市兴斯医疗器械有限公司决定发起召回。

佛山市兴斯医疗器械有限公司对其生产的低速涡轮牙科手机（注册证号：粤械注准20182170111，生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年3月3日

粤械注准20182170111的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20182170111
注册人名称 佛山市兴斯医疗器械有限公司
注册人住所 佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号综合楼6楼
生产地址 佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号综合楼6楼
产品名称 低速涡轮牙科手机
管理类别 第二类
型号规格 XS-Q4W、XS-Q2W
结构及组成/主要组成成分 由直手机、弯手机和气动马达组成。
适用范围/预期用途 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。
备注 原产品注册证号：粤械注准20182550111。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2022-08-22
生效日期 2023-01-22
有效期至 2028-01-21