北京中科亿康的低频电子脉冲红外治疗仪抽检不合规

北京市药监局在2026年02月14日发布了北京市药品监督管理局关于发布2026年第一期医疗器械质量安全信息的通告，其中标示为北京中科亿康科技有限公司的低频电子脉冲红外治疗仪抽检不符合规定，详情如下：

序号：11
标示产品名称：低频电子脉冲红外治疗仪
被抽查单位：北京中科亿康科技有限公司
标示医疗器械注册人：北京中科亿康科技有限公司
规格型号：WH290-Ⅱ型
生产日期/批号/出厂编号：2024年11月11日/WH290-Ⅱ24P1111005
抽样单位：第二分局
检验单位：北京市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：外部标记

北京中科亿康科技有限公司的低频电子脉冲红外治疗仪注册信息如下：

注册证编号 京械注准20182090321
注册人名称 北京中科亿康科技有限公司
注册人住所 北京市海淀区西三旗建材城中路12号24号楼一层106-116
生产地址 北京市海淀区西三旗建材城中路12号24号楼一层106-116
产品名称 低频电子脉冲红外治疗仪
管理类别 第二类
型号规格 WH290-II型
结构及组成/主要组成成分 由主机，1路移动红外探头，1路固定贴身电极组成。
适用范围/预期用途 妇女乳腺炎、乳痛、乳腺增生及其它乳腺良性病症的辅助治疗。
审批部门 北京市药品监督管理局
批准日期 2022-09-20
生效日期 2023-10-22
有效期至 2028-10-21