西门子的糖化血红蛋白测定试剂盒因结果偏差被召回
内容简介:西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)和C反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)(RCRP)在同一台Atellica CH全自动生化分析仪上检测时, 糖化血红蛋白结果有可能偏低。
最新评论:西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)(A1
2026-06-30 11:27 文章
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西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)(A1c_E)在Atellica CH全自动生化分析仪上检测时,存在偶发性孔间偏差的潜在可能,可能导致糖化血红蛋白结果假性偏低或偏高。美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)(注册证编号:国械注进20212400126)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2026年06月10日
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