【产品名称】一次性使用冠脉血管内超声导丝
【结构与组成】产品由导丝、旋紧手柄和无菌护套组成。
【适用范围】产品在医疗机构中使用,与本公司血管内超声治疗设备(型号ATC-1000,软件发布版本01)配套使用,用于成人冠状动脉慢性全闭塞(CTO)病变的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术,利用机械振动开通近端病变组织,可辅助导丝或球囊通过病变。
【生产厂家】上海微创旋律医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20263010406
【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢5层B区,地下1层B区,地下2层B区