【产品名称】一次性使用外周血管斑块切除导管
【结构与组成】产品由前锥、管身、操作柄、光学连接器及配件组成。配件含冲洗管、镊子、注射器和三通阀。
【适用范围】该产品与本公司生产的血管内光学相干断层成像及动力控制设备(型号:L300)配合使用,采用光学相干断层成像(OCT)技术提供血管内管腔的图像,用于外周血管(参考血管直径2.0-4.0mm)狭窄病变处的斑块切除。产品禁止用于髂动脉、肾动脉以及冠脉、颈动脉、神经血管系统。
【生产厂家】美国阿维格公司
【上市许可持有人】归创通桥医疗科技股份有限公司
【批准文号】国械注进20253010610
【生产地址】美国400 Chesapeake Drive, Redwood City, CA 94063, USA