4月6日,Ascendis PharmaA/S正式宣布,其C型利钠肽(CNP)类似物YUVIWEL(那韦培肽)成功获得美国FDA授予的孤儿药独占权,目前已在美国全面实现商业化销售。
中国国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示,CDE拟将维昇药业每周一次CNP类似物那韦培肽(Navepegritide,TansCon CNP,商品名:Yuviwel)纳入优先审评名单,适应症:2岁及以上骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者。
丹麦Ascendis制药A/S(中国子公司维昇药业)2月27日宣布其每周一次CNP类似物那韦培肽(Navepegritide,TansCon CNP)获FDA加速批准,商品名:Yuviwel,适应性:年龄≥2岁开放性骨骺体软骨发育不全儿童患者的线性生长。