【产品名称】紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品为快速交换型球囊扩张导管,由末端头端、载药球囊、导管管体(远端轴、导丝管、近端轴)、不透射线标记、应力消除件和座组成,其中远端表面具有亲水涂层。球囊表面涂有药物涂层,涂层中所含药物为紫杉醇,药物剂量密度为3.0μg/mm²,载药基质为虫胶和维生素 E-TPGS。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
【适用范围】本产品用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗,参考血管直径为2.0~4.0mm。
【生产厂家】日本吉诺斯株式会社
【上市许可持有人】登腾(上海)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注进20263030008
【生产地址】日本Part of the 1F, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, part ofthe 13F, 76 Changnyong-daero, 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggido, 16229, Republic of Korea