【产品名称】聚醚醚酮旋入式免打结锚钉
【结构与组成】该产品由植入物和辅助工具组成。按照钉头形式的不同分为三种型号。植入物部分为PEEK锚钉,由钉头和钉体组成,钉头和钉体为符合YY/T 0660的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK);辅助工具部分为插入器和穿线器,插入器由内杆、外杆、内杆手柄和外杆手柄组成。辅助工具中内外杆材料为符合YY/T 0294.1的M号不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,无菌包装,灭菌有效期5年。
【适用范围】与本企业带线锚钉或运动医学缝线配合,作为外排锚钉使用,适用于足、踝、膝、手、腕、肘、肩和髋部的骨与软组织的连接固定。
【生产厂家】北京市春立正达医疗器械股份有限公司
【批准文号】国械注准20253131359
【生产地址】北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号;北京市通州区鑫觅二路12号4幢01-06门