【产品名称】可调节椎间融合器
【结构与组成】可调节椎间融合器包括颈椎可调节融合器和胸腰椎可调节融合器。可调节椎间融合器由融合器主体、3D打印齿状体、卡环、螺钉杆组成。3D打印齿状体化学成分符合ISO 5832-3规定,由TC4钛合金粉末材料经过激光熔融增材制造工艺制成。融合器主体、卡环、螺钉杆由符合GB/T 13810规定的TC4锻造钛合金材料经过机加工工艺制成。其中,融合器主体、螺钉杆可经阳极氧化着色处理或保持金属本色,其余组件均为金属本色。产品以灭菌和非灭菌状态交付。以灭菌状态交付的产品,采用伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期为五年。
【适用范围】与脊柱内固定系统配合,适用于颈椎(C2-T1)和胸腰椎(T3-S1)创伤性损伤、退行性病变、畸形病变时的椎间融合术。
【生产厂家】天津正天医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20253131357
【生产地址】天津空港经济区经一路318号;天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)