伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
内容简介:CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)申报第二项适应症,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌(ESCC)患者。该申请已在本月初被纳入优先审评。
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2026-02-25 10:52 文章
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伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(BMS拥有全球权益),是全球首创(First-in-class)EGFR�HER3双特异性ADC,核心创新性在于其是全球首个完成III期研究、首个提交NDA的双抗ADC,小分子毒素为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04,DAR值达8,针对复发/转移性鼻咽癌(≥3线治疗失败),预计2026年Q3在中国获批,该适应症之前已获CDE/FDA突破性疗法认定。
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伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(BMS拥有全球权益),是全球首创(First-in-class)EGFR�HER3双特异性ADC,核心创新性在于其是全球首个完成III期研究、首个提交NDA的双抗ADC,小分子毒素为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04,DAR值达8,针对复发/转移性鼻咽癌(≥3线治疗失败),预计2026年Q3在中国获批,该适应症之前已获CDE/FDA突破性疗法认定。
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