- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】牙科种植手术用钻
- 【结构与组成】本产品由杆部和工作部分组成,包含攻丝钻、皮质骨钻、成型钻、骨平钻、导向钻、取骨钻和扩孔钻。本产品由符合ASTM F899的不锈钢S42010制成,表面经碳化钨涂层处理,非无菌提供。
- 【适用范围】
牙科种植手术用钻用于口腔种植修复手术过程中,制备与所用种植体相匹配的种植窝洞。
- 【生产厂家】飞旻有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】登腾(上海)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20252170375
- 【生产地址】韩国4F part, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
注册证编号 国械注进20252170375
注册人名称 飞旻有限责任公司FIMS Co., Ltd.
注册人住所 2F, 56, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址 4F part, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggido, Republic of Korea
代理人名称 登腾(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层
产品名称 牙科种植手术用钻Dental Surgical Drill
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 本产品由杆部和工作部分组成,包含攻丝钻、皮质骨钻、成型钻、骨平钻、导向钻、取骨钻和扩孔钻。本产品由符合ASTM F899的不锈钢S42010制成,表面经碳化钨涂层处理,非无菌提供。
适用范围/预期用途 用于口腔种植修复手术过程中,制备与所用种植体相匹配的种植窝洞。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-08-22
生效日期 2025-08-22
有效期至 2030-08-21