【产品名称】无菌骨固定针
【型号规格】(待定)
【结构与组成】本产品由主针体、销钉和硅胶垫片组成,主针体、销钉由符合ASTM F1472的Ti-6Al-4V钛合金制成,硅胶垫片由硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
【适用范围】无菌骨固定针为手术工具耗材,与脊柱外科手术导航系统(型号:S8 Spine,软件版本号:1.0及以上;型号:NAV1000,软件版本号:1及以上)配合使用,用于骨科导航手术中将骨科参考架固定在患者的骨性解剖结构上。
【生产厂家】美敦力导航股份有限公司
【上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【批准文号】国械注进20252010376
【生产地址】美国200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, United States Of America