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和治冠成药业1批次红参(红参片)检验不合规

来源:国家药监局2025-12-07 01:26
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国家药监局2025年12月04日公布《国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告(2025年第43号)》,其中公示:经湖南省药品检验检测研究院检验,标示为和治冠成药业有限公司生产的1批次红参(红参片)不符合规定,不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量、鉴别。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

和治冠成药业的红参(红参片)的检验情况如下:

药品名称:红参(红参片)
标示生产企业:和治冠成药业有限公司
批号:20241001
抽样环节:使用单位
检品来源:民和回族土族自治县中医院
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[鉴别]((2)薄层色谱)
检验机构:湖南省药品检验检测研究院

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