江西祺立康药业远红外活血止痛贴抽检不合格

安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第4期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下：

一、抽查检验不符合规定产品

远红外活血止痛贴1批：江西祺立康药业有限公司生产，药物添加（水杨酸甲酯）不符合标准规定。

以上抽检不符合规定产品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。

特此公告。

安徽省药品监督管理局 2025年8月29日

不符合规定产品名单

序号：1
样品名称：远红外活血止痛贴
受检单位：阜阳市慎益药房有限公司
生产单位：江西祺立康药业有限公司
规格型号：9cm×12cm/8cm×13cm
产品编号/批号：20231003
抽样单位：阜阳市市场监督管理局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：药物添加（水杨酸甲酯）