黑龙江乌苏里江制药双氯芬酸纳肠溶片抽检不合格

浙江省药品监督管理局在2025-07-03发布的“浙江省药品监督管理局关于发布浙江省药品质量监督抽检结果（2025 年第1期）的通告”显示，黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司生产的“双氯芬酸纳肠溶片”1批次抽检不符合规定，详情如下：

药品品名：双氯芬酸纳肠溶片
标示生产企业：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
生产批号：20220701
药品规格：25mg
检品来源：宁波市镇海甬康百姓好大药房庙戴店
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：【检查】：缓冲液中溶出量
检验机构：宁波市药品检验所

黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司“双氯芬酸纳肠溶片”的药品注册信息如下：

批准文号：国药准字H23021223
产品名称：双氯芬酸钠肠溶片
英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
剂型：片剂（肠溶、薄膜衣）
规格：25mg
上市许可持有人：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
上市许可持有人地址：哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号
生产单位：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
批准日期：2025-05-21
生产地址：哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路39号
产品类别：化学药品
原批准文号：国药准字H23021223
药品本位码：86903795000333；86903795001149
药品本位码备注：86903795000333[25mg(薄膜衣)]；86903795001149[25mg(糖衣)]