进口药“大撤离”：政策与市场下的生存抉择

2025年10月15日，国家药监局发布第102号公告，正式注销氯雷他定片等80个药品注册证书。其中，进口药注销数量占比过半，辉瑞、罗氏、GSK等跨国药企的多款明星产品赫然在列。这场“药品清退潮”引发广泛关注：进口药为何集中退场？背后藏着怎样的行业影响？

从注销清单看，辉瑞的注射用盐酸多柔比星、默沙东的甲型肝炎灭活疫苗、西安杨森的复方角菜酸酯栓等进口药均位列其中。这些产品多面临双重困境：一方面，专利保护期已过，国内仿制药凭借成本优势迅速抢占市场。另一方面，带量采购政策持续压价，原研药利润空间被大幅压缩。例如，辉瑞的利奈唑胺葡萄糖注射液等品种，在集采中标价仅为原价的1/3，迫使跨国药企放弃“薄利多销”模式。

集采政策通过“以量换价”重构市场规则。公立医院作为采购主体，必须优先使用集采中选药品，进口原研药因价格劣势被挤出目录。医保DRG/DIP付费制进一步加剧压力——若医院使用高价进口药导致费用超标，超出部分需自行承担。此外，医保目录调整更注重成本效益比，高价进口药若无法通过谈判进入目录，将失去医院市场。

对患者而言，短期面临用药习惯调整的阵痛。部分患者担忧仿制药疗效，甚至通过自费渠道购买进口药，加重经济负担。但对行业而言，这是国产药崛起的契机。恒瑞、百济神州等本土企业已携数十款新药进入国际临床试验，进口药退场为创新药腾出市场空间。从长远看，政策倒逼跨国药企转型，推动其将资源投向新药研发，而非依赖“老药”盈利。

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