湖北瑞华制药的4批次清气化痰丸检验不合规

国家药监局2025年08月27日公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，其中公示：经四川省药品检验研究院检验，标示为湖北瑞华制药有限责任公司生产的4批次清气化痰丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

湖北瑞华制药的清气化痰丸的检验情况如下：

药品名称：清气化痰丸
标示药品上市许可持有人：湖北瑞华制药有限责任公司
标示生产企业：湖北瑞华制药有限责任公司
批号：240529、240727、241006、24122501
规格：/
抽样环节：经营单位
检品来源：富昌隆（辽宁）医药集团有限公司、青海心和药业有限责任公司、广西藤县同源堂医药有限公司、复盛公医药股份有限公司、安顺瑞生药业有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（装量差异）
检验机构：四川省药品检验研究院