哈尔滨蜜雪儿化妆品飞行检查中发现严重缺陷

国家药监局关于哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告（2025年第29号）。

近期，国家药监局组织对哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求黑龙江省药品监督管理局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前，有关省（市）药品监督管理局已对上述企业立案调查，并责令相关企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。具体情况见附件。

特此通告。

国家药监局

2025年8月19日

哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司飞行检查结果

企业名称：哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司

化妆品生产许可证编号：黑妆20160019

社会信用代码（组织机构代码）：912301006071673333

企业地址：黑龙江省哈尔滨市平房工业园区平房路123号

检查单位：国家药监局食品药品审核查验中心

检查依据：《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等

检查发现缺陷和问题：该企业在质量保证与控制方面存在未有效执行记录管理制度、检验管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在不同洁净级别的区域未保持相应压差、未有效执行生产设备管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未有效执行物料供应商遴选制度、未按规定贮存物料、未按要求对工艺用水水质定期监测等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度等问题。

处理措施：1.国家药监局要求黑龙江省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，黑龙江省药品监督管理局已责令该企业进行整改。该企业完成全面整改并经黑龙江省药品监督管理局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。

发布日期：2025年8月19日