【产品名称】雷尼基奥仑赛注射液
【商品名/商标】恒凯莱/HICARA
【规格】30ml
【主要成分】雷尼基奥仑赛。本品体积约为30ml/袋,目标剂量为2.0×10^6个活CAR+T细胞/kg体重(可接受范围 1.4×10^6~2.1×10^6个活CAR+T细胞/kg体重),最高为2.2×10^8个活CAR+T细胞/剂。
【功能主治/适应症】雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱/HICARA)用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。
【生产厂家】上海恒润达生生物制药有限公司
【上市许可持有人】上海恒润达生生物科技股份有限公司
【批准文号】国药准字S20250040
【生产地址】上海市金山工业区金流路1438号7幢
【药品本位码】86985002000015